银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源基因、派格生物等(děng)国内药企后，又一家手握GLP-1（胰高血糖素(gāoxuètángsù)样肽-1）药物的创新药企递表港交所。 6月9日，港交所官网显示，广州银诺医药(yīyào)集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市(shàngshì)申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人(bǎojiànrén)。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺(yínnuò)医药成立于2014年，其候选药物管线(guǎnxiàn)主要针对糖尿病(tángniàobìng)和其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的(de)核心产品(chǎnpǐn)依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α，以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化。公司称，这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体(shòutǐ)激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年(nián)全球医药行业的(de)(de)大热门品类，尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊(tìěrpō)肽均已(yǐ)先后获批减重适应证，华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月启动IIb/III期临床试验(línchuángshìyàn)(línchuángshìyàn)阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND（临床试验申请(shēnqǐng)）批准，预计将于2026年在中国及美国(měiguó)启动多中心临床试验。 “我们将(jiāng)与许多拥有商业化团队及成熟销售(xiāoshòu)及营销(yíngxiāo)业务的(de)公司(gōngsī)竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限，我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药(yīyào)在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果(rúguǒ)无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产方面，招股书显示，目前(mùqián)，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持临床供应。公司正分阶段(fēnjiēduàn)实施依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α的商业化生产策略，近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模(guīmó)生产和(hé)供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施，竣工后，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线(shēngchǎnxiàn)。 除了(chúle)依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有(háiyǒu)一款减重在研药物YN202。招股书显示，这是一种靶向生长素(shēngzhǎngsù)释放肽受体 (GHS-R)结合域的(de)重组融合蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲(shíyù)并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃(zhōngwèi)饥饿素及肥胖(féipàng)相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段，计划于2026年提交IND申请。 财务数据(cáiwùshùjù)方面，2023年和(hé)2024年，银诺医药(yīyào)其他收入和收益分别为(wèi)1684.9万元和2005.5万元，期内亏损(kuīsǔn)分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称(chēng)，主要(zhǔyào)是由于研发开支减少3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营亏损。 股权结构方面，截至(jiézhì)最后实际(shíjì)可行日期，银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕(nuòpà)、广州诺肽(nuòtài)、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病领域拥有逾25年的(de)专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前，致力于(zhìlìyú)糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如自(zì)2008年9月起(qǐ)，担任(dānrèn)加拿大圣米(shèngmǐ)高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来(yǐlái)，银诺医药(yīyào)完成了多轮融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金及其他一般企业(qǐyè)用途。 澎湃(pēngpài)新闻记者 李潇潇 (本文来自澎湃新闻(xīnwén)，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)